HY1001은 (식물성 재조합 사람 혈청 알부민 주입) 무한 헬스겐 생물공학 주식회사 (다음에 헬스겐 생명공학으로서 언급되)의, 제2상 임상 연구가 첫번째 일대에서 모든 과목의 입학을 완료한 것을 예상합니다. 2022년 1월 12일에, 간경화증과 복수증과 110명의 환자의 자료를 안전을 검토하고 평가한 후에, 안전성 검토 위원회 (SRC)는 만장일치로 그것에 동의했습니다 : 재조합 인간 혈청 알부민 (OsrHSA)는 잘 그것의 안전 기대를 만나는 간경화증에서 비대상성 복수증을 가진 조건에서 허용되었고 SRC가 연구 프로토콜에서 규정되는 것으로서 두번째 일대에 대한 임상 연구를 계속하는 것에 동의했습니다.

사람혈청알부민 (HSA)는 사람 혈장에서 가장 대량 단백질입니다. HSA의 생리 작용은 체액과 안쪽과 바깥쪽 세포에서 수분 평형과 전해액을 유지하기 위해 혈장 콜로이드 삼투압을 유지하는 것입니다. HSA는 또한 신체에서 면역 기능의 개발에 포함됩니다. 임상적으로, 그것은 간경화와 복수증과 같은 다양한 병인에 의해 초래된 저알부민혈과 저알부민혈에 의해 초래된 합병증에서 넓게 사용됩니다 그리고 긴급 상황에서 충격 또는 트라우마를 처리하기 위해 보존혈액 또는 플라스마 대신에 사용합니다. 통계에 따르면, 중국에서 사람혈청알부민에 대한 연례 임상적 요구는 700 톤 이상이고 60% 이상이 수입된 것 의존합니다. 현재, 임상적으로 사용된 모든 HSA는 사람 혈장으로부터 추출되며, 자원이 인간 유래 바이러스와 해로운 물질에 의해 오염의 고위험으로 부족하고 공급이 진지하게 불충분하고 매우 비쌉니다. 지난 40년간, 많은 제약 회사와 R&D 기관은 유전자 공학 기술을 통하여 진단용을 위해 재조합 인간 혈청 알부민을 개발하려고 했지만, 그러나 그들이 기술적인 이유로 인해 성공적이지 않았습니다.

헬스겐 생명공학은 자가 발달 쌀 세포 특정 배유와 효율이 높은 표현 플랫폼 리즈엑스피와 정화 기술 기반 오라이즈푸르를 사용하는 일련의 새로운 재조합 단백질 생물약제학의 연구와 개발에 전념하고, 세계에서 선두적 공장 생물 약제 기술 기반과 완전한 산업화 시스템을 확립했습니다. 헬스이킨 생명공학은 식물 플랫폼으로부터 생물 약제 연구 개발과 제품 개발에 주력하는 국제적으로 유명한 생물 약제 기업입니다. 식물성 재조합 인간 혈청 알부민 후에, 재조합 사람 락토페린 리소자임 경구 액체와 재조합 사람 알파 1 항트립신은 연속하여 제1상과 제2상 임상 연구에 들어갔습니다.