2022년 1월 13일, 무한 헬스겐 생물공학 주식회사 (다음에 헬스겐 생명공학으로서 언급되) 아니오 주입을 위한 알파 1 항트립신 (AAT)의 임상 실험을 위한 (짧은 FDA에 대해) 미국식품의약국의 승인에게 (사업을 받았습니다. HY1003) 독립적으로 헬스겐 생명공학에 의해 개발됩니다. 이것은 세계의 첫번째 재조합체 AAT이고 임상 실험에 들어가기 위해 FDA에 의해 승인받은 헬스겐 생명공학의 두번째 재조합형 피 제품입니다. 프로젝트는 2020년 (DRU-2019-7242)에 미국 FDA에 의해 희귀 의약품 선임을 허가받았으며, 그것이 AAT 삭제 또는 다른 원인에 의해 초래된 기종의 치료를 위해 사용될 수 있습니다. 쌀 표현 플랫폼에 의해 생산된 재조합형 AAT이 전염성 병원균에 의해 오염을 회피할 수 있고, 인간의 혈액에서 나온 약의 똑같은 다양성에 비해 안전성에서 명백한 장점을 가진다고 FDA는 믿습니다.

AAT은 인간 염색체 14에 SERPINA1 유전자에 의해 인코딩됩니다. 폐기종을 야기시키면서, 이 유전자에서 돌연변이는 폐에서 작은 숨 주머니 (폐포)을 손상시키는 AAT의 낮거나 변성된 혈장 레벨을 야기시킵니다. 손상될 때, 폐암은 감소된 폐포 환기의 결과가 되면서, 폐포가 확대되고 적당히 수축할 수 없고 환자들이 숨 가쁨 또는 기침을 또는 재채기를 경험합니다. 폐암이 나빠진 것처럼, 많은 환자들은 폐기종 (AAT 부족, AATD)의 결과를 초래한 천식 또는 만성 기관지염을 야기시키는 폐 조직의 병리 변화를 개발합니다.

AATD는 코카서스 사람들에 더 높은 부담입니다. AATD에 의해 초래된 기종과 환자들의 수는 미국에서 80,000 내지 100,000과 세계에서 약 650,000에 대한 것입니다. 요즈음, 임상적 AAT 마약은 완전히 사람 혈장으로부터 추출됩니다. 미국에서, 환자들 중의 오직 약 45%는 약물 부족으로 인해 이 마약을 사용할 수 있고 쓰레기 처리비용이 127,000 미국 달러 / 사람 / 년만큼 높고 그것의 시장 전망이 거대합니다.

헬스겐 생명공학은 자가 발달 쌀 세포 특정 배유와 효율이 높은 표현 플랫폼 리즈엑스피와 정화 기술 기반 오라이즈푸르를 사용하는 일련의 새로운 재조합 단백질 생물학적 생물약제학의 연구와 개발에 전념하고, 세계에서 선두적 공장 생물 약제 플랫폼과 완전한 산업화를 확립했습니다. 헬스겐 생명공학은 식물 플랫폼으로부터 생물 약제 연구와 제품 개발에 주력하는 국제적으로 유명한 생물 약제 기업입니다. AAT의 임상 실험 승인은 헬스겐 생명공학적이 HY1001 (재조합 인간 혈청 알부민)과 HY1002 (재조합 사람 락토페린 리소자임 경구 액체)과 AAT을 따른 것을 허가받습니다 원래인 세번째가 혁신적이 생물 약제인 헬스겐 생명공학적이 재조합 단백질 생물약제학 기술 기반의 큰 장점과 강한 연구 개발 능력을 증명한 도면 플랫폼으로부터.