부형제 등급 재조합 인간 알부민 액체 rHSA 재조합 제품 70024-90-7

첨가제 등급 재조합 인간 알부민 액체

헬스젠바이오테크놀로지, 벼 배유 특이적 발현 기술 플랫폼 Oryz 구축^{하이익스피}재조합 HSA를 고도로 발현시키기 위해.10년 이상의 노력 끝에 쌀에서 추출한 재조합 인간 알부민(OsrHSA)은 2015년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMF(Drug Master Files) 번호(No. 029648)를 획득했으며, 이는 부형제 등급 OsrHSA가 안전성이 우수하고 비용 효율적인 접근 방식으로 의약품을 대량 생산할 수 있는 대안적 접근 방식을 제공할 것입니다.이는 식물 분자 파밍의 획기적인 사건입니다.

Healthgen Biotech 재조합 인간 알부민(OsrHSA)은 배치 일관성이 뛰어납니다.자가 수분 쌀을 생물 반응기로 사용하여 rHSA를 표현하고 세계 최고 수준의 시설과 최고 생산 공정을 통해 Healthgen Biotech는 다양한 배치에서 OsrHSA의 우수한 일관성을 보장할 수 있는 고순도 및 품질의 OsrHSA를 생산합니다.

OsrHSA는 혈장 HSA와 유사한 시험관내 및 생체내 면역원성을 나타냈다.

• OsrHSA 또는 pHSA와 pHSA 또는 OsrHSA에 대한 항혈청 간의 이중 교차 면역침전 실험은 OsrHSA 및 pHSA가 모두 OsrHSA 또는 pHSA에 대한 항혈청에 완전히 결합한다는 것을 보여주었습니다.
• ELISA 테스트에서 pHSA에 대한 폴리클로날 항체는 OsrHSA와 동등하게 반응했습니다.
• pHSA 또는 OsrHSA에 의해 중화된 항-OsrHSA 혈청은 수동 피부 아나필락시스(PCA)에서 식염수 대조군과 비교하여 음성 반응을 나타냈다.
• 인간 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 모델에서 OsrHSA는 약물 관련 면역 독성 효과가 없으며 동일한 수준의 사이토카인을 유도합니다.

Healthgen Biotec에는 전문 품질 관리 부서가 있으며, 그 중 50%가 석사 이상의 학위를 보유하고 있습니다.품질 부서에는 14명의 직원이 있으며 그 중 9명은 QA에, 5명은 QA에 있습니다.그들 모두는 분석 연구 또는 품질 검사에 풍부한 경험을 가지고 있습니다.그들 중 절반은 졸업장을 졸업했습니다.매년 GMP, SOP, 사양, 위생, QA, QC 문제 등을 다루는 50개 이상의 교육 과정이 있습니다. 우리는 시장에 출시되는 모든 제품이 품질 표준에 부합할 수 있도록 제품 품질을 엄격하게 관리합니다. .