엄격한 품질 관리 재조합형 혈청 알부민 HSA 백색이 베이지색인 냉동 건조 파우더를 밝힙니다

엄격한 품질 관리 재조합형 혈청 알부민 HSA 백색이 베이지색인 냉동 건조 파우더를 밝힙니다

빠른 세부 사항

1. 출현 : 베이지색인 냉동 건조 파우더를 밝히도록 연회색입니다.
2. 페하 : 6.4-7.4
3. 순도 : 99% 보다 더 SDS-PAGE와 HPLC 분석에 의해 결정됩니단 대로.
4. 호스트 셀 DNA 잔여물 내용 : 0.5 이하 NG (좋지않다) / G 단백
5. 호스트 셀 단백질 잔기 내용 : 5μg/g 단백질보다 적습니다.
6. 무균 시험 : 불모입니다
7. 이상 독성에 의한 결과 : 표준에 따릅니다

기술

헬스겐 생명공학적이 재조합 사람 혈청 알부민 (OsrHSA)는 우수한 뱃치 일관성을 가지고 있습니다. 세계의 오스르슈아를 추출하고 정화하기 시작한 고급 설비와 최고 생산으로, 오스르슈아를 나타내기 위해 제집 가루 받이 쌀을 바이오리액터로 이용할 때, 헬스겐 생명공학은 다른 묶음으로부터 르슈아의 우수한 일관성을 보증할 수 있습니다.

혹독한 품질 관리 절차와 GMP 순응성 시설에서 제조된 오스르슈아가 뛰어난 배치-투-배치 일관성을 수행합니다. 순도는 99% 이상이고 내독소가 0.01EU/mg 이하입니다.

안정성 연구는 가속 안정성 시험과 장기 안정도 시험을 포함됩니다. 오스르슈아가 피슈아로 동등한 안정성을 가지고 있는 것을 결과는 나타냈습니다. 현재 데이터 지원 오스르슈아의 안정이 2~8C에 4년 이상이 될 수 있었습니다.

오스르슈아의 상술

헬스겐 생명공학적이 CP (2010년)과 다른 재조합체 HSA 공장 품질 기준을 언급했고, 오스르슈아의 가장 제한적 기준을 수행했습니다. 헬스겐 생명공학적이 생명공학적이 2 고유 항목, 숙주 세포 단백질과 호스트 세포 dna를 도입했고 개발했습니다. 검사 방법은 또한 식품과 약품관리를 위한 국가 기관에 의해 검토되었습니다.

헬스겐 생명공학은 전문적 quality control부를 가지고 있고, 여기서 그들 중 50%가 석사 학위 또는 더 높가집니다. 품질부에서 14명의 근로자가 있습니다, 그들 중 9가 QA에 있고 5가 QA에 있습니다. 그들 중 모두는 분석 연구 또는 품질 검사의 풍부한 경험을 가집니다. 매년 GMP, SOP, 상술, 위생, QA, QC 사안, 등을 커버하는 50 훈련 과정 이상이 있습니다.

우리는 시장으로의 모든 제품이 품질 기준과 일치할 것이라는 것을 보증하기 위해 엄밀하게 자사 제품의 품질을 제어합니다.

QC에서 분석적 기구는 아래와 같이 목록화됩니다

추가적 설명

헬스겐 생명공학은 강한 기술적 힘과 진보적이고 완전한 단백질 발현과 정화 기술 개발과 대규모 채취 시설을 가집니다. 국내 계획과 국제적 리더인 자가 발달 쌀 배유 세포 표현 플랫폼 (OryzHiExp)는 그와 같은 이익을 가집니다 : 높은 표현은 쉽게 세이프티 스케일-업을 평평하게 합니다, 단순 생산 처리와 환경 보호 기타 등등. 10년의 부단한 노력 뒤에, 헬스겐 생명공학은 재조합 단백질 또는 펩타이드 발현을 특화하기 위한 재조합형 단백질 발현과 정화 기술 기반과 약품, 건강용품, 과학적 연구와 산업적 시약을 위한 정수 프로세스 서비스를 확립했습니다. 리즈엑스피 플랫폼을 사용할 때, 재조합형 인간 혈청 알부민(OsrHSA), 재조합체 α-1 항트립신(OsrhAAT), 재조합 사람 락토페린(OsrhLF), 재조합 사람 염기성 섬유 아세포 성장 인자 (OsrhbFGF), 재조합 사람 인슐린 유사 성장 factor-1 LR3(rhIGF-1 LR3), 재조합 사람 표피 성장 요인(rhEGF)와 재조합 사람 파이브로넥틴(OsrhFN)를 포함하여 헬스겐 생명공학은 일련의 매질 요소를 개발하고 상업화하는 것에 성과를 가지고 있으며, 그것이 동물 요소 프리 셀 문화 매체에게 해결책의 전체 세트를 제공할 수 있습니다.